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药品质量与患者生命息息相关，假药会导致病情恶化，让患者错过最佳治疗时间，假药每年致死人数已超过100万人，30%的药品为假货，假药市场规模达到200亿美元，对公共卫生造成严重影响。加上仿制药合法化问题，使得制药市场混乱不堪，给病患者带来生命安全威胁。
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